Региональная станция переливания крови входит в число девяти профильных учреждений России, где осуществляется лицензированный выпуск из донорской плазмы лекарственных препаратов: «Альбумин, раствор для инфузий 10%» и «Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита». Производство противоклещевого иммуноглобулина является особенно актуальным в связи с наличием только четырёх площадок по его выпуску в стране.
В 2019 году специализированный отдел в Вологде полностью модернизировали, закупили новое оборудование. Общий объём средств областного бюджета на эти цели составил почти 70 миллионов рублей. В течение 2021-2022 годов учреждение наращивало количество переработки плазмы для фракционирования. В 2021 году проведена загрузка 1801,3 л плазмы, в 2022 году – 2701,7 л плазмы.
Производство противоклещевого иммуноглобулина – это сложный технологический процесс, состоящий из нескольких этапов. Для производства лишь одной серии (в среднем 2800 ампул или 280 пачек) необходимо 300 литров титрованной, т.е. содержащей антитела, плазмы. Сроки получения готового препарата составляют не менее 6 месяцев с момента загрузки сырья и зависят от нескольких факторов, в том числе от сроков проведения работ по экспертизе препарата по отдельным параметрам для получения разрешения на ввод в гражданский оборот.
Сейчас станция переливания крови в региональном центре получили положительные заключения лаборатории Минздрава России о соответствии лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита для внутримышечного введения» требованиям нормативной документации. По данным Роспотребнадзора, Вологодская область является эндемичной территорией по клещевому вирусному энцефалиту. Заболеваемость населения клещевым энцефалитом в 3,8 раза выше, в сравнении со среднероссийскими показателями. Обеспечить препаратами медицинских организаций крайне важно. «В 2023 году медицинским организациям будет передано 6690 ампул, что покроет потребность области в препарате. В планах – выйти на производственную мощность, которая обеспечить потребности других регионов», – отметил начальник Департамента здравоохранения области Алексей Плотников.
Напомним, в январе этого года эксперты объявили объявили, вологжане не останутся без необходимых лекарств. Ранее вести35.рф писали об этом.
